新型监测仪可在家中检查艾滋病
据最新一期《财富》杂志报道,美国宾西法尼亚州的奥瑞许科技公司成功开发出一种新的测试艾滋病的仪器——OraQuickAdvanceHIV-1/2。这种仪器小巧轻便,难能可贵的是,它可以让人们在家里轻轻松松的做测试,免去了到医院接受检查的尴尬与不便。
这种器具的使用原理与家用测孕棒相同。用专门的药签在口腔里刮几下,直到药签上沾满唾液为止,然后把药签塞入装满液体的仪器上部的小盒子中,20分钟后,结果就出现在仪器的透明观察孔线里。如果出现一条红线,结果就是阴性,如果是两条红线,结果就为阳性。奥瑞许科技公司的总裁道格·米歇尔说:“我想把这种仪器尽快投入市场,让它们在消费者手中,帮助消费者作出正确的选择。”
自1981年世界第一例艾滋病病毒感染者发现至今已经有整整25年。在这25年的时间里,艾滋病在全球肆虐流行,夺去了2000多万人的生命。截至2005年底的统计数据,全球共有4000多万人感染艾滋病。在美国,有100多万人感染了艾滋病病毒,其中1/4的人不知自己携带病毒。美国每年的新增艾滋病病例是4万左右,而一半左右的病例与不知自己携带病毒的人群有关。因此,道格·米歇尔坚信这种新型的家用艾滋病测试棒可以帮助那些已经感染了艾滋病病毒的人们尽早了解自己的身体状况,早一步接受治疗,也可以避免病毒在他们的浑然不觉中再次传播。
目前,美国的医院和公共门诊部已经开始使用这种仪器进行艾滋病测试了。但要完成完全的市场化,使普通消费者能在市面 上买到这种产品,奥瑞许科技公司还需通过美国食品及药物管理局的批准。在此之前,美国食品及药物管理局仅检测通过了两种家用测试艾滋病的仪器,一个在上市后不久由于销售达不到预期而停止生产,另一个是家用医疗仪器公司生产的产品,售价为44美元,检测过程是在一张有密码的卡片上滴入血,然后用联邦快递把卡片送到家用医疗仪器公司的实验室,两天后,接受检测的人拨打一个免费电话,输入密码后,就可以听到结果。整个检测过程也可以选择在咨询人员的陪同下进行,但这种卡片一年的销售成绩也超不过15万张。
两相比较之下可以看出,新型的测试器使用简单、快捷,无痛苦不流血。但是,要最后通过食品及药物管理局的检测还需要一段时间。虽然食品及药物管理局早在2004年3月就批准这种仪器以17美元的售价进入美国的医院和公共诊疗室,但在向社会公开发售方面,美国食品及药物管理局还是相当地谨慎,因为他们担心部分消费者由于检测结果呈阳性而承受不住打击在家中自杀。另一方面,消费者能否正确使用这种仪器也是一个值得担忧的问题。去年12月间,在35个城市的公共医疗中心用该仪器进行测试时,在洛杉矶、纽约和旧金山竟出现了1%的检测误差,即本没有患艾滋病的人竟检测出艾滋病。食品及药物管理局经过调查后发现这些误差都是由于护士的错误操作引起的。
因此,奥瑞许科技公司所需要完善之处包括:一方面,开展受众调查,以最能被消费者理解的语言撰写仪器的使用说明,尤其要使那些文化程度不高及母语不是英语的消费者能看明白;另一方面,为那些检测结果为阳性的患者建立一种诸如心理咨询和辅导的服务机制。因此据业内人士预测,奥瑞许科技公司还需等待18个月左右才能将这种新发明投入大众市场。
虽然会有一些障碍有待克服,但总的来说,奥瑞许科技公司的这种新产品的形势还是大好。在布什总统的讲话中曾提议拨款9000万美元用以资助该类型的艾滋病检测仪,而国家疾病控制中心最近又提议将这种检测作为人们常规体检中的一项。种种迹象都表明,美国联邦政府的政策已经越来越倾向于奥瑞许科技公司的这项新发明。除此之外,对这项发明感兴趣的也大有人在,这些组织和社会活动积极分子们也正在通过种种努力,使得这种新产品早日迈入真正的市场化。
如果这项产品可以获得“非处方类”的鉴定,奥瑞许科技公司将会受益匪浅。目前为止,该公司是唯一一家生产家用型口腔测试艾滋病器具的公司。虽然其他公司看到有利可图或许会跟风而至,但奥瑞许科技公司还将拥有几年的领先优势。
对奥瑞许科技公司来说,国家食品及药物管理局的检测过程或许是长之又长,但这也为该公司筹划产品的下一步运作提供了时间——产品的包装该是什么样?如果消费者是一名年仅21岁的同性恋患者,如何进行广告宣传等等。
虽然还存在暂时的困难,但道格·米歇尔已开始憧憬这种新型测试仪无限美好的未来,并首先与欧洲和非洲的制造商们洽谈了合作。可以预计,在美国食品及药物管理局的绿灯亮起后,世界上其他国家的人们享受这一快捷服务也就指日可待了。
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